ایالات متحده یک بازار محصول مهم برای MFCI بوده است، و ممیزی FDA ایالات متحده به عنوان مقتدرانه ترین گواهینامه توسط این صنعت شناخته شده است. MFCI شروع به ارائه اسناد DMF به FDA در سال 2007 و کارخانه تایید شده توسط FDA ایالات متحده 1st بار در سال 2014.
سیستم فعلی GMP با نیاز ICH Q7., دو بار ممیزی داخلی در سال به gurantee بهبود مداوم سیستم GMP. هوبئی میکای ممیزی دوم FDA را که در سال ۲۰۱۶ تصویب شد، تصویب کرد.
